Ce-make-medikal-aparèy Yo nan lòd yo mache aparèy medikal nan Inyon Ewopeyen an, se yon sètifika CE make obligatwa. Sètifikasyon sa a konfime ke yon pwodwi te rankontre tout règleman an plas pou aparèy medikal yo. Lè règleman yo antre nan jwe sou Me 2020, se sèlman moun ki konfòme yo avèk MDR la pral atenn sètifikasyon sa a. Sepandan, yo bay ke yon akreditasyon CE dire pou 5 ane, yo menm ki sot pase yo ekspire anba règleman yo MDD pral fè sa sou 25 Me, 2024.
Chanjman yo prezante nan MDR a afekte yon varyete de aspè nan pwosesis la CE make. Kèk nan pwosesis sa yo gen ladan klasifikasyon aparèy, dokiman dosye teknik, ak aktivite apre mache. Objektif la nan sa a se ogmante estanda yo kalitatif nan aparèy medikal nan Inyon Ewopeyen an, asire amelyore nivo sekirite pandan y ap ankouraje inovasyon (kolabtree, 2017).
Jinhua Huacheng Aparèy Medikal co, Ltd.
Manifaktirè nan pwodwi jetab medikal:Kreyon elèktrochirurgik, plak baz, agrafaj po ak elektwòd ECG
